1.冷藏車驗證的項目至少包括：

1.1.車廂內溫度分布特性的測試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區域。

1.2.溫控設施運行參數及使用狀況測試。

1.3. 監測系統配置的測點終端參數及安裝位置確認。

1.4.開門作業對車廂溫度分布及變化的影響。

1.5.確定設備故障或外部供電中斷的狀況下，車廂保溫性能及變化趨勢分析。

1.6.對本地區高溫或低溫等極端外部環境條件，分別進行保溫效果評估。

1.7.在冷藏車初次使用前或改造后重新使用前，進行空載及滿載驗證。

1.8.年度定期驗證時，進行滿載驗證。

2.冷藏箱或保溫箱驗證的項目至少包括：

2.1.箱內溫度分布特性的測試與分析，分析箱體內溫度變化及趨勢。

2.2.蓄冷劑配備使用的條件測試。

2.3.溫度自動監測設備放置位置確認。

2.4.開箱作業對箱內溫度分布及變化的影響。

2.5.高溫或低溫等極端外部環境條件下的保溫效果評估。

2.6.運輸最長時限驗證。

3.根據驗證對象及項目，合理設置驗證測點。

3.1．在被驗證設施設備內一次性同步布點，確保各測點采集數據的同步、有效。

3.2．在被驗證設施設備內，進行均勻性布點、特殊項目及特殊位置專門布點。

3.3.每個冷藏車箱體內測點數量不得少于9個，每增加20立方米增加9個測點，不足20立方米的按20立方米計算。

3.4.每個冷藏箱或保溫箱的測點數量不得少于5個。

4.確定適宜的持續驗證時間，以保證驗證數據的充分、有效及連續。

4.1.在冷藏車達到規定的溫度并運行穩定后，數據有效持續采集時間不得少于5小時。

4.2.冷藏箱或保溫箱經過預熱或預冷至規定溫度并滿載裝箱后，按照最長的配送時間連續采集數據。

4.3.驗證數據采集的間隔時間不得大于5分鐘。