1.冷庫驗證的項目至少包括：

1.1. 溫度分布特性的測試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區域；

1.2.溫控設備運行參數及使用狀況測試；

1.3.監測系統配置的測點終端參數及安裝位置確認；

1.4.開門作業對庫房溫度分布及藥品儲存的影響；

1.5.確定設備故障或外部供電中斷的狀況下，庫房保溫性能及變化趨勢分析；

1.6.對本地區的高溫或低溫等極端外部環境條件，分別進行保溫效果評估；

1.7.在新建庫房初次使用前或改造后重新使用前，進行空載及滿載驗證；

1.8.年度定期驗證時，進行滿載驗證。

2.根據驗證對象及項目，合理設置驗證測點。

2.1．在被驗證設施設備內一次性同步布點，確保各測點采集數據的同步、有效。

2.2．在被驗證設施設備內，進行均勻性布點、特殊項目及特殊位置專門布點。

2.3.每個庫房中均勻性布點數量不得少于9個，倉間各角及中心位置均需布置測點，每兩個測點的水平間距不得大于5米，垂直間距不得超過2米。

2.4．庫房每個作業出入口及風機出風口至少布置5個測點，庫房中每組貨架或建筑結構的風向死角位置至少布置3個測點。

3.確定適宜的持續驗證時間，以保證驗證數據的充分、有效及連續。

3.1．在庫房各項參數及使用條件符合規定的要求并達到運行穩定后，數據有效持續采集時間不得少于48小時。

3.2．驗證數據采集的間隔時間不得大于5分鐘。